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医疗器械注册最近新消息，道和思源为你整理

1.11月21日，国家药品监督管理局发布关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告，尤其强调其配伍和休克不良反应事项。此次发文对盐酸溴己新注射剂的适用证要求更严格，将【适应症】...
2018-11-22
医疗器械行业热点新闻，道和思源为你整理

1.12月17日，国家卫生健康委发出通知，将用全国抗肿瘤药物临床应用监测网对登记肿瘤科的三级综合医院和肿瘤专科医院的抗肿瘤药物临床应用情况进行监测。未来，还将加强监测网络...
2018-12-18
道和思源：医疗行业最新新闻

1.1月1日，广州市实施新的免费产前筛查诊断项目，项目的服务人群由户籍孕妇扩大到常住人口孕妇；新方案病种筛查扩大至常见染色体非整倍体疾病；将无创基因产前检测技术纳入项目...
2019-01-02
全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开

开创新时代药品监管新格局全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开 1月17日至18日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义...
2019-01-21
重磅！今年起，检验检测机构全部报告和证书编号都要上报

市场监管总局办公厅关于开展2018年度认可及检验检测服务业统计工作的通知市监检测函﹝2019﹞194号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），各国家资质认...
2019-02-18
怎么办理医疗器械产品注册证？道和思源

2013.04.16 相关的文件规定是医疗器械注册管理办法，里面对此作了详细的规定，现给你原文，供参考：第五条境内企业生产的第一类医疗器械办理注册，应提交如下材料：（一）医疗...
2020-06-08