医疗器械注册代办-关于医疗器械注册代办的相关医疗器械注册内容介绍

采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径

解答：　医疗器械临床评价的技术审评工作基于企业提交的临床评价资料开展。在审医疗器械采用同品种临床评价或临床试验路径进行临床评价的，如在申请人提交注册申报资料后，申报产品列入正式发布的《免于进行临床试验医疗器械目录》，申请人在补充......
2025-09-26
【医疗器械注册代办】找哪家比较好？道和思源为您高效破局

在医疗器械行业飞速发展的当下，产品能否快速通过注册、合规推向市场，直接决定了企业的市场竞争力。然而，医疗器械注册流程复杂、法规政策多变，从资料准备到审批跟进，每一步都充满挑战，不少企业因缺乏专业团队和丰富经验，常常陷入 “耗时久......
2025-08-25
医疗器械注册证延续注册代办（医疗器械注册代理公司）

你知道吗？医疗器械注册证有效期是五年，每五年就需要延续医疗器械注册证，申请医疗器械注册证延续需要在有效期内提前6个月向食品药品监督管理局（二类医疗器械产品向省食品药品监督管理局申请，三类医疗器械产品和进口医疗器械产品需要在国家食品药品监督管......
2022-02-19
北京最新医疗器械注册证代办

北京最新医疗器械注册证代办...
2021-08-30