医疗器械软件更新需要做变更注册吗
医疗器械软件更新需要做变更注册吗?软件更新是指注册申请人在软件生存周期全过程对软件所做的任一修改,亦称软件变更、软件维护。软件维护通常与软件更新含义相同,但可特指发布后软件更新。软件更新从不同角度出发有不同分类方法。从更新结果角度可分为重大......
2022-03-15医疗器械软件更新需要做变更注册吗?软件更新是指注册申请人在软件生存周期全过程对软件所做的任一修改,亦称软件变更、软件维护。软件维护通常与软件更新含义相同,但可特指发布后软件更新。软件更新从不同角度出发有不同分类方法。从更新结果角度可分为重大......
2022-03-15医疗器械软件更新是指生产企业在医疗器械软件生存周期全过程对医疗器械软件所做的任一修改,亦称医疗器械软件变更、医疗器械软件维护。...
2021-09-10