生产企业应提交自研医疗器械软件研究报告、外部软件环境评估报告,若使用医疗器械现成软件组件,根据其使用方式提交相应研究资料。...
国产二类医疗器械软件注册证代办(延续注册)
进口一类医疗器械备案/变更/收费标准
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一类医疗器械备案/变更/收费标准【境外】
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