生产企业应提交自研医疗器械软件研究报告、外部软件环境评估报告,若使用医疗器械现成软件组件,根据其使用方式提交相应研究资料。...
医疗器械临床试验
国产二类医疗器械软件注册证代办(延续注册)
国产二类医疗器械软件注册证代办(首次注册)
国产二类医疗器械注册/延续/变更/收费标准
进口三类医疗器械软件注册证代办服务(首次注册)
进口二类医疗器械软件注册证代办服务(首次注册)
临床试验的临床检查
创新医疗器械申报