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  • FDA启动对510 (k) 的全面改革

    美国食品药品监督管理局(FDA)目前正在寻求对其510(k) 监管审查程序进行现代化改革,希望公众能够更加关注那些上市不到10年的医疗器械。 为了实现这一目标,FDA在2018年4月12日发布...

    2018-11-29
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