改革-关于改革的相关医疗器械注册内容介绍

FDA启动对510 (k) 的全面改革

美国食品药品监督管理局（FDA）目前正在寻求对其510(k) 监管审查程序进行现代化改革，希望公众能够更加关注那些上市不到10年的医疗器械。为了实现这一目标，FDA在2018年4月12日发布...
2018-11-29
关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见

中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》新华社北京10月8日电近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批...
2019-01-16