北京药监局-关于北京药监局的相关医疗器械注册内容介绍

北京药监局举办医疗器械唯一标识线上公益培训班

原标题：市药监局举办医疗器械唯一标识线上公益培训班为深入推进北京市医疗器械唯一标识系统工作实施，落实国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会国家医疗保障局《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》、《关于做好第二批实施医疗器......
2022-05-16
北京药监局发布关于《医疗器械注册与备案管理办法》的政策解读

原标题：文字解读：《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》政策解读北京药监局4月12日在官网发布关于《医疗器械注册与备案管理办法》的政策解读，详细内容如下：一、《关于实施〈医疗器械注册与备案......
2022-04-13
在北京药监局申请医疗器械注册证有这些情形的是不给注册的（北京药监局医疗器械注册要求）

医疗器械注册证是医疗器械的“身份证”，如果医疗器械想生产销售，那必须得有该“身份证”。二获取该“身份证”不是在统一地方申请的。一类医疗器械和二类医疗器械是在当地药监局申......
2022-02-15
近日国家药监局领导调研北京医疗器械质量安全监管工作

原标题：国家药监局徐景和副局长带队调研北京医疗器械质量安全监管工作11月25日，国家药监局徐景和副局长到北京市药监局调研医疗器械质量安全监管工作。北京市药监局党组书记于海波、党组成员、副局长王福义及相关处室负责同志参加调研座谈。北京市药监局......
2021-12-01
近期北京市药品监督管理局关于发布2021年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告信息，其中有两款软件

来源北京市药品监督管理局北京药监局近期发布了关于2021年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告信息，其中在附表里有两款医疗器械软件，他们分别为：睡眠呼吸记录分析系统软件京械临备20210143 北京海思瑞格科技有限公司首都医科大学附属北京......
2021-11-23
【转发】北京市药品监督管理局关于对北京信义和科技有限公司和北京优材京航生物科技有限公司飞行检查情况的通告

信息来源北京市药品监督管理局原标题：北京市药品监督管理局关于对北京信义和科技有限公司和北京优材京航生物科技有限公司飞行检查情况的通告通告〔2021〕3号2021年11月，北京市药品监督管理局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督......
2021-11-23