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  • 确定2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目

    1.12月12日,河北省政府办公厅印发《关于促进互联网+医疗健康发展的实施意见》提出,到2020年,互联网+医疗健康服务体系进一步健全,医疗健康信息实现跨层级、跨地域、跨部门、跨...

    2018-12-13
  • 美国FDA发布2019年医疗器械指南制修订计划

    美国食品药品管理局(FDA)医疗器械和放射健康中心(CDRH)近期提出了2019年医疗器械指南的制修订计划,包括制定新指南和对已发布指南进行回顾性审查。 据了解,为促进安全有效的...

    2019-01-25
  • 与国际接轨!医疗器械临床试验默许制来了!

    为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步优化临床试验审批程序,对医疗器械临床试验审批...

    2019-04-04
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