医疗器械优先审批-关于医疗器械优先审批的相关医疗器械注册内容介绍

【医疗器械注册申请】优先审批

一、适用情形对符合下列条件之一的境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械注册申请实施优先审批：（一）符合下列情形之一的医疗器械：1. 诊断或者治疗罕见病，且具有明显临床优势；2. 诊断或者治疗恶性肿瘤，且具有明显临床优势；3. 诊断或者治疗老......
2022-06-13
创新医疗器械申请注册（北京市医疗器械优先审批申报要求）

为规范医疗器械优先审批申请，提高申报资料质量，依据《北京市医疗器械快速审评审批办法（修订）》，特制定本申报要求。一、北京市优先审批医疗器械申报材料（一）医疗器械优先审批申请表（附件1）明确说明产品适用于《北京市医疗器械快速审评审批办法（修订......
2022-03-04