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器械数据医疗器械软件怎样的更新才算重大软件更新（重大软件更新判定是什么）
大家都知道，医疗器械软件如果涉及到重大软件更新，那么该医疗器械软件注册证就需要做变更注册。但有些小伙伴会疑问，怎么才能判定软件更新是属于重大更新呢？本文来给你讲讲。你的软件更新如果影响到医疗器械的预期用途、使用场景或核心功能原则上都算重大软......
2022-03-15大家都知道，医疗器械软件如果涉及到重大软件更新，那么该医疗器械软件注册证就需要做变更注册。但有些小伙伴会疑问，怎么才能判定软件更新是属于重大更新呢？本文来给你讲讲。你的软件更新如果影响到医疗器械的预期用途、使用场景或核心功能原则上都算重大软......
2022-03-15
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