独立软件临床评价-关于独立软件临床评价的相关医疗器械注册内容介绍

医疗器械独立软件临床试验评价如何编辑

医疗器械独立软件通常基于软件功能进行临床评价，必要时可基于软件算法进行临床评价。临床评价需结合医疗器械独立软件的预期用途和成熟度予以综合考虑，可选择已上市医疗器械所含同类软件功能进行同品种医疗器械比对。非辅助决策类医疗器械独立软件功能基于核......
2022-03-16

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