变更-关于变更的相关医疗器械注册内容介绍

FDA发布终版医疗器械生产地址变更指南

美国食品药品监督管理局(FDA)发布了旨在帮助业界确定医疗器械生产场所变更适用要求的终版指南文件。这份19页的指南与2015年发布的草案大体相似，包含了生产地址的变更是否需要提...
2018-12-19
河北《医疗器械生产许可证》变更（实质性变更）

持有《医疗器械生产许可证》，变更生产地址、增加生产产品的生产企业...
2020-11-19
河北《医疗器械生产许可证》变更（非实质性变更）

持有《医疗器械生产许可证》，变更企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或生产地址文字性发生变更的生产企业。...
2020-11-20