一次性使用避光输液器产品适用范围的确定方法
对于一次性使用避光输液器产品适用范围的确定,注册人需遵循科学严谨的原则,以充分保障产品在临床使用中的安全性和有效性。注册人应模拟临床最恶劣的使用条件,针对适用范围中宣称可输注的每一种药液,逐一开展药物相容性评价。这一评价过程需全面考察输液......
2025-08-24对于一次性使用避光输液器产品适用范围的确定,注册人需遵循科学严谨的原则,以充分保障产品在临床使用中的安全性和有效性。注册人应模拟临床最恶劣的使用条件,针对适用范围中宣称可输注的每一种药液,逐一开展药物相容性评价。这一评价过程需全面考察输液......
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