项目-关于项目的相关医疗器械注册内容介绍

多款医疗器械产品进入申请项目特别审查程序

1.12月20日，农业农村部会同国家药品监督管理局、国家中医药管理局编制了《全国道地药材生产基地建设规划（20182025年）》。上述规划提出的目标为：到2020年，建立道地药材标准化生...
2018-12-21
美国FDA正在开展De Novo预认证试点项目

美国食品药品监督管理局（FDA）周一（2019年1月7日）发布了一份针对数字医疗开发商开展的最新版预认证试点计划。这份由三部分组成的试点计划详细说明了FDA将如何在其合法权限范围...
2019-01-09