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器械数据医疗器械临床试验EDC常见疑问
临床试验中，数据采集可分为传统的基于纸质病例报告表（CRF）和基于网络的电子病例报告表（eCRF）两种方式。其中，基于网络的eCRF也就是我们通常所了解的电子数据采集（Electronic...
2018-12-28临床试验中，数据采集可分为传统的基于纸质病例报告表（CRF）和基于网络的电子病例报告表（eCRF）两种方式。其中，基于网络的eCRF也就是我们通常所了解的电子数据采集（Electronic...
2018-12-28关于印发重大新药创制科技重大专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求的通知 国卫科药专项管办〔2019〕3号 各有关课题责任单位: 为落实中办、国办下发的《关于深化审评...
2019-01-25根据《医疗器械监督管理条例》的规定，申请第二类、 第三类医疗器械产品注册 ，应当提交临床评价资料，虽然《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》（以下简称《修正案...
2019-01-2810月29日，国家药监局器审中心官网发布关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告（2020年第22号），内容如下。...
2020-10-30
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