文档-关于文档的相关医疗器械注册内容介绍

CMDE发布征求医疗器械主文档登记事项相关文件意见

各有关单位：为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）文件精神，进一步提高医疗器械审评审批质量，建立更加科学高效的审评审批体系，...
2019-01-04
关于医疗器械软件注册申报所涉及的现场体系核查软件研发基本要求

关于医疗器械软件注册申报所涉及的现场体系核查软件研发基本要求...
2021-09-23