监管-关于监管的相关医疗器械注册内容介绍

国家药监局2019年监管方向已定

近期，国家药监局除了发布2019年新年致辞外，通过一系列动作，向外界表明强监管的工作态度，明确接下来的工作重心和监管方向。监管方向已定，具体如下：从国家药监局的要求...
2019-01-18
全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开

开创新时代药品监管新格局全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开 1月17日至18日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义...
2019-01-21
日本医疗器械分类及监管方式、审评审批机构与流程

我国医疗器械行业主要参考欧美国家的经验，笔者认为，同为亚洲国家的邻国日本同样也有很多值得借鉴的宝贵经验。本文简要介绍日本的医疗器械审评审批机构、日本医疗器械分类及...
2019-04-10
加强药械组合产品上市后监管

药械组合产品有其明显的复杂性与特殊性，决定了其监管的交叉性与严格性，由此也引发了质量及安全事件发生的不确定性，警示我们要对其进行科学监管。...
2021-07-16

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