问题:一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜,是否属于免于进行临床试验目录的产品 解答:免于进行临床试验目录中所述各内窥镜仅限于常规设计的产品。一次性使用电子内窥镜(包括整体为一次性使用、仅插入部为一次性使用的组合式内窥镜)、三维内窥镜和胶囊式内窥镜,均不属于免于进行临床试验目录的产品
解答:
免于进行临床试验目录中所述各内窥镜仅限于常规设计的产品。一次性使用电子内窥镜(包括整体为一次性使用、仅插入部为一次性使用的组合式内窥镜)、三维内窥镜和胶囊式内窥镜,均不属于免于进行临床试验目录的产品。
资料来源:https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20210604084325310.html
更多关于医疗器械注册的专业问题,欢迎随时咨询我们的专家团队。我们提供从注册策略规划、资料准备到与监管部门沟通的全流程专业服务,助力您的产品顺利上市。
免于进行临床试验目录中所述各内窥镜仅限于常规设计的产品。一次性使用电子内窥镜(包括整体为一次性使用、仅插入部为一次性使用的组合式内窥镜)、三维内窥镜和胶囊式内窥镜,均不属于免于进行临床试验目录的产品。
资料来源:https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20210604084325310.html
更多关于医疗器械注册的专业问题,欢迎随时咨询我们的专家团队。我们提供从注册策略规划、资料准备到与监管部门沟通的全流程专业服务,助力您的产品顺利上市。