医疗器械软件延续注册要求
日期：2021-09-17 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha医疗器械软件延续注册无需提交软件相关研究资料。
产品技术要求“产品型号/规格及其划分说明”明确软件的名称、型号规格、发布版本、版本命名规则，若原注册产品标准及其变更对比表未体现软件相关信息，应在产品未变化声明中予以明确。
温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 医疗器械软件产品的临床评价细化要求2021-09-23
- 适用医疗器械软件产品注册的相关标准汇总2021-09-22
- 医疗器械管理系统的软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-26
- 药械软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-11
- 康复数据处理软件是几类医疗器械（关于医疗器械软件注册备案知识分享）2021-11-30
- 三维医学影像软件是几类医疗器械？该软件怎么做注册备案2021-11-16
- 膀胱扫描仪图文工作站软件是几类医疗器械？关于医疗器械软件注册知识分享2021-11-17
- 电子皮肤镜医学图像处理软件是几类医疗器械（关于医疗器械软件注册备案知识分享）2021-12-01
- 医疗器械行业管理软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-24
- 骨强度仪管理软件是几类医疗器械？关于医疗器械软件注册知识分享2021-11-17
- 医疗器械软件注册所需要了解的审查关注点2021-09-26
- 医疗器械控制软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-28
- 免疫组化数字病理图像处理软件是几类医疗器械（关于医疗器械注册备案知识分享）2021-11-24
- 医疗器械嵌入式软件注册申报材料（带有软件的医疗器械注册）2021-11-30
- 医疗器械管理用的软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-30
- 苏州医疗器械软件注册申报2020-07-16
