医疗器械使用软件注册申报
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2020-07-09本指导原则编写的目的是用于指导和规范第二类注射泵产品注册申报过程中审查人员对注册材料的技术审评。...
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2020-07-10肌腱韧带固定系统医疗器械通常包括带线锚钉、带袢钛板、肌腱韧带固定螺钉等产品,通常为钉状、板状植入物,或与可植入缝线共同使用。一般采用金属、高分子、复合材料等制成,...
2020-07-13医疗器械注册热敷贴(袋)产品名称要求,在《关于发布医疗器械分类目录的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号)中,热敷贴(袋)的管理类别为二类,产品分类编码为09-02-...
2020-07-13辅助生殖用穿刺取卵针医疗器械注册,是指在体外受精-胚胎移植及其衍生技术操作过程中,用于穿刺卵巢中卵泡以获取卵母细胞的专用器械。...
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2020-07-13医疗器械注册听力计产品参考《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号),管理类别为Ⅱ类,产品分类编码为07-05-01。...
2020-07-13胶体金免疫层析分析仪产品做医疗器械注册,其注册技术要求的主要性能指标,根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求,产品技术要求应包含产品名称、产品型号/规格及其...
2020-07-13