注册知识

06 医用成像器械 07超声影像诊断设备

06-07-01 超声脉冲回波成像设备

产品类别:医用成像器械

所属分类:Ⅲ

产品描述: 通常由探头(相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等)、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成的设备。利用超声脉冲回波原理,完成人体器官组织的成像。

预期用途: 运用超声成像原理,对人体组织(如腹部等)或器官(如心脏等)进行成像供诊断使用。其中探头可经食道、血管内、术中经人体内部组织,和/或用于超声导航等领域。

品名举例: 超声诊断系统529超声诊断仪878内镜超声诊断仪0血管内超声诊断系统1血管内超声诊断仪6

超声脉冲回波成像设备

产品类别:医用成像器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常由探头(相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等)、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成的设备。利用超声脉冲回波原理,完成人体器官组织的成像。

预期用途: 运用超声成像原理,对人体组织(如腹部等)或器官(如心脏等)进行成像供诊断使用。其中探头经体表、直肠和阴道。

品名举例: 超声诊断系统529超声诊断仪878鼻窦超声诊断仪2便携式超声诊断仪42超声膀胱扫描仪1皮肤超声诊断系统2全数字超声诊断系统240全数字超声诊断仪157推车式超声诊断仪5医用超声影像处理器0掌上超声诊断仪5

 

06-07-02 超声回波多普勒成像设备

产品类别:医用成像器械

所属分类:Ⅲ

产品描述: 通常由探头(相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等)、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成。利用超声多普勒技术和超声回波原理,同时进行采集血流运动、组织运动信息和人体器官组织成像的设备。

预期用途: 用于超声成像、测量与血流运动信息采集供临床超声诊断检查使用。其中探头可经食道、血管内、术中经人体内部组织,和/或用于超声导航等领域。

品名举例: 彩色超声诊断系统241彩色超声诊断仪242彩色多普勒超声诊断系统108全数字彩色超声诊断仪38彩色多普勒超声诊断仪86便携式彩色超声诊断仪26便携式彩色多普勒超声诊断系统4全数字彩色超声诊断系统119

 

产品类别:医用成像器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常由探头(相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等)、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成。利用超声多普勒技术和超声回波原理,同时进行采集血流运动、组织运动信息和人体器官组织成像的设备。

预期用途: 用于超声成像与血流运动信息采集,对人体组织(如腹部等)或器官(如心脏等)进行成像供诊断使用。其中探头经体表、直肠和阴道。

品名举例: 彩色超声诊断系统241彩色超声诊断仪242彩色多普勒超声诊断系统108全数字彩色超声诊断仪38彩色多普勒超声诊断仪86便携式彩色超声诊断仪26便携式彩色多普勒超声诊断系统4全数字彩色超声诊断系统119

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承“效率就是生命”的原则,首创“X7省时系统”等创新服务,为荷兰Dignoptics Technologies B.V(汤臣倍健)、美国Advanced Back Technologies, Inc、丹麦GN OTOMETRICS A/S、德国Duerr DENTAL AG、韩国SEWOON MEDICAL CO.,Ltd.、法国EOS imaging、澳大利亚Multigate Medical Products Pty Ltd等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

本文关键词:医用成像器械

快速导航

×
15601091052

扫微信直接咨询