06 医用成像器械 07超声影像诊断设备

06-07-01 超声脉冲回波成像设备

产品类别：医用成像器械

所属分类：Ⅲ

产品描述： 通常由探头（相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等）、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成的设备。利用超声脉冲回波原理，完成人体器官组织的成像。

预期用途： 运用超声成像原理，对人体组织（如腹部等）或器官（如心脏等）进行成像供诊断使用。其中探头可经食道、血管内、术中经人体内部组织，和/或用于超声导航等领域。

品名举例： 超声诊断系统529超声诊断仪878内镜超声诊断仪0血管内超声诊断系统1血管内超声诊断仪6

产品类别：医用成像器械

所属分类：Ⅱ

产品描述： 通常由探头（相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等）、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成的设备。利用超声脉冲回波原理，完成人体器官组织的成像。

预期用途： 运用超声成像原理，对人体组织（如腹部等）或器官（如心脏等）进行成像供诊断使用。其中探头经体表、直肠和阴道。

品名举例： 超声诊断系统529超声诊断仪878鼻窦超声诊断仪2便携式超声诊断仪42超声膀胱扫描仪1皮肤超声诊断系统2全数字超声诊断系统240全数字超声诊断仪157推车式超声诊断仪5医用超声影像处理器0掌上超声诊断仪5

 

06-07-02 超声回波多普勒成像设备

产品类别：医用成像器械

所属分类：Ⅲ

产品描述： 通常由探头（相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等）、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成。利用超声多普勒技术和超声回波原理，同时进行采集血流运动、组织运动信息和人体器官组织成像的设备。

预期用途： 用于超声成像、测量与血流运动信息采集供临床超声诊断检查使用。其中探头可经食道、血管内、术中经人体内部组织，和/或用于超声导航等领域。

品名举例： 彩色超声诊断系统241彩色超声诊断仪242彩色多普勒超声诊断系统108全数字彩色超声诊断仪38彩色多普勒超声诊断仪86便携式彩色超声诊断仪26便携式彩色多普勒超声诊断系统4全数字彩色超声诊断系统119

 

产品类别：医用成像器械

所属分类：Ⅱ

产品描述： 通常由探头（相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等）、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成。利用超声多普勒技术和超声回波原理，同时进行采集血流运动、组织运动信息和人体器官组织成像的设备。

预期用途： 用于超声成像与血流运动信息采集，对人体组织（如腹部等）或器官（如心脏等）进行成像供诊断使用。其中探头经体表、直肠和阴道。

品名举例： 彩色超声诊断系统241彩色超声诊断仪242彩色多普勒超声诊断系统108全数字彩色超声诊断仪38彩色多普勒超声诊断仪86便携式彩色超声诊断仪26便携式彩色多普勒超声诊断系统4全数字彩色超声诊断系统119

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