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06 医用成像器械 15内窥镜功能供给装置

06-15-01 内窥镜用冷光源

产品类别:医用成像器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常由灯泡、反光瓦和光学滤色器组成。通过照明光缆与内窥镜连接,能为内窥镜提供最大限度减小组织热效应的光照功能的装置。

预期用途: 用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中,为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。

品名举例: 内窥镜LED冷光源7内窥镜卤素灯冷光源0内窥镜氙灯冷光源16

医用成像器械

06-15-02 内窥镜摄像系统

产品类别:医用成像器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常由光电成像传感器和光学适配器为主要组成,将光学内窥镜接收到的光学信号转化为电子信号进行处理,并传输至监视器成像的装置。

预期用途: 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接,将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。

品名举例: 3D内窥镜摄像系统5便携式内窥镜摄像系统3单晶片内窥镜摄像系统1三晶片内窥镜摄像系统4内窥镜摄像头2

 

06-15-03 电子内窥镜图像处理器

产品类别:医用成像器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常由电子信号处理单元为主要组成。对接收到的电子内窥镜的电子信号进行处理,并传输至监视器成像的装置。

预期用途: 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与电子内窥镜连接,有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。

品名举例: 电子内窥镜图像处理器26超声电子内窥镜图像处理器0共聚焦内窥镜图像处理器0

 

06-15-04 内窥镜送气装置

产品类别:医用成像器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常由电磁阀、气压传感器和气流量反馈控制单元为主要组成。能够实现可控地对腹腔注入二氧化碳气体,并使之维持在指定气压。

预期用途: 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中气腹建立和维持。

品名举例: 内窥镜气腹机1内窥镜二氧化碳气腹机0

 

产品类别:医用成像器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常由电磁阀、气压传感器和气流量反馈控制单元为主要组成。能够实现可控地对上、下消化道注入二氧化碳气体,并使之维持在指定气压。

预期用途: 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中向上、下消化道注入二氧化碳气体。

品名举例: 内窥镜用二氧化碳供气装置0

 

06-15-05 内窥镜冲洗吸引器

产品类别:医用成像器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常由压强传感器、液体和/或气体流量反馈控制单元为主要组成。利用滚压式或重力式正压原理提供液体冲洗功能,利用负压原理提供液体和/或固体吸引功能的装置。

预期用途: 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中保持内窥镜的观察视场区域不受到血液或异物的阻挡。

品名举例: 内窥镜冲洗吸引器0内窥镜冲洗器2内窥镜吸引器3

 

06-15-06 内窥镜膨腔泵

产品类别:医用成像器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常由液压传感器、液体流量反馈控制单元为主要组成。能够实现可控地对人体体腔注入液体并使之维持在指定压强的装置。

预期用途: 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中扩张人体体腔,为内窥镜检查或手术提供良好的观察操作空间。

品名举例: 内窥镜关节膨腔泵0内窥镜子宫膨腔泵0

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

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