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06 医用成像器械 10磁共振辅助设备

06-10-01 磁共振造影注射装置

产品类别:医用成像器械

所属分类:Ⅲ

产品描述: 通常由外套、活塞和活塞密封圈组成,附件包括连接管、吸药管等。

预期用途: 与磁共振高压注射器配套使用。

品名举例: 磁共振高压注射器针筒0磁共振造影剂高压注射器针筒0一次性使用磁共振高压注射器针筒0磁共振用高压注射连接管0

磁共振造影注射装置

产品类别:医用成像器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常由操作室组件和扫描室组件组成。扫描室组件由非铁磁材料制成,导线经过射频屏蔽。不包含配套使用的针筒。

预期用途: 用于静脉注射磁共振造影剂和/或在人体血管内注射常用的冲刷液,以满足磁共振扫描诊断需要。

品名举例: 磁共振高压造影注射系统1磁共振高压造影注射器0

 

06-10-02 磁共振辅助刺激系统

产品类别:医用成像器械

所属分类:Ⅱ

产品描述: 通常由在控制室使用的计算机、操作员显示器、光纤介质转换器等部件和在磁共振扫描室内使用的患者界面显示器、电源、光缆、按钮响应单元、耳机等部件组成。

预期用途: 配合磁共振成像系统使用。用于在大脑扫描时,通过播放文本、图片、幻灯片、声音、CD和DVD,向患者提供视觉、运动、听觉和语言任务刺激。

品名举例: 磁共振成像辅助刺激系统0

 

06-10-03 磁共振定位装置

产品类别:医用成像器械

所属分类:Ⅰ

产品描述: 通常由磁共振乳腺线圈固定装置、可移动模板架、钻有系列孔的模板组成。

预期用途: 用于固定穿刺针,提高穿刺的准确度。安装在磁共振线圈上。

品名举例: 磁共振乳腺线圈穿刺固定架1

 

产品类别:医用成像器械

所属分类:Ⅲ

产品描述: 通常由电源、底板组件、插针引导台组件、位置显示单元等组成。

预期用途: 配合磁共振成像系统使用。用于对患者微创检查诊断。

品名举例: 导向定位装置1

 

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

本文关键词:医用成像器械

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