器审中心发布《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则(征求意见稿)》通知
日期:2021-09-07 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
原标题:关于公开征求《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位:
为规范产品技术审评,指导申请人进行增材制造金属植入物产品注册申报,我中心组织起草了《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则(征求意见稿)》。经调研讨论,形成征求意见稿。
为使该指导原则**有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年10月8日前反馈我中心。
联系人:丁金聚、韩丹
电话:0755-23481531
电子邮箱:dingjj@cmde.org.cn;handan@cmde.org.cn
附件:1.增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年9月6日
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 天津市开展医疗器械唯一标识系统试点工作2020-05-27
- 国家医保局微信公众号发布消息,《柳叶刀》子刊发布数据显示2018-12-10
- 安徽召开疫情防控医疗器械专项整治行动推进会2020-06-22
- 国家药监局发布2021年8月《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》其中有三款医用软件2021-09-16
- 医疗器械临床试验EDC常见疑问2018-12-28
- 吉林省药品安全监测中心走进社区开展医疗器械安全科普宣传活动2020-11-02
- 国家药监局2019年监管方向已定2019-01-18
- 国家药监局发布2022年6月进口第一类医疗器械产品备案信息2022-07-12
- 临床医疗器械该怎么做?2019-10-17
- 医疗器械临床试验之前有哪些准备工作?2019-10-22
- 广东省药监局召开全省医疗器械风险研判会2020-08-03
- 医疗器械从研发到上市需要多长时间?2019-09-17
- 国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类规则(征求意见稿)》意见2021-05-21
- 辽宁省部署无菌和植入性医疗器械监督检查专项行动2020-06-24
- 2019年度医疗器械注册工作报告2020-03-20
- 【中检院】2018年医疗器械产品分类界定结果汇总2019-02-20