关于公开征求《听小骨假体产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
日期:2021-09-18 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
各有关单位:
为规范产品技术审评,指导申请人进行听小骨假体产品注册申报,我中心组织起草了《听小骨假体产品注册审查指导原则(征求意见稿)》。经调研讨论,形成征求意见稿。
为使该指导原则**有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年10月15日前反馈我中心。
反馈意见邮件主题及文件名称请以“《听小骨假体产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈人员/单位名称”格式命名。
联系人:吴静,金乐
电话: 010-86452807,010-86452802
电子邮箱:wujing@cmde.org.cn,jinle@cmde.org.cn
附件:1.听小骨假体产品注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.《听小骨假体产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年9月17日
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 不得了!朋友圈里发布医疗器械产品或犯法2019-03-13
- 企业系统管理软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-07
- 浅谈医疗器械临床评价2019-01-28
- 国家卫健委、国家医保局达成共识2018-12-03
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)》等文件意见2021-05-21
- 国家医疗器械监督抽检结果发布 神经和肌肉刺激器不合格问题突出2020-06-11
- 关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术通告2020-05-13
- 国家药品监督管理局公布5家进口医疗器械境外生产现场检查结果2019-01-30
- 国家鼓励医疗器械维修服务外包2019-01-14
- 广东省第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示2020-06-23
- 关于72批次化妆品不合格及1批次假冒产品的通告2019-02-01
- 全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开2019-01-21
- 吉林省药监局通化检查分局开展疫情防控用医疗器械重点产品检查2020-06-11
- 医疗器械行业发展的八大机遇十趋势2019-10-15
- 【CMDE】器审中心积极备战 AI医疗器械注册高峰2019-04-09
- 国家药监局发布2021年8月《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》其中有三款医用软件2021-09-16