关于公开征求《听小骨假体产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：

为规范产品技术审评，指导申请人进行听小骨假体产品注册申报，我中心组织起草了《听小骨假体产品注册审查指导原则（征求意见稿）》。经调研讨论，形成征求意见稿。

为使该指导原则**有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。

请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年10月15日前反馈我中心。

反馈意见邮件主题及文件名称请以“《听小骨假体产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈人员/单位名称”格式命名。

联系人：吴静，金乐

电话： 010-86452807，010-86452802

电子邮箱：wujing@cmde.org.cn，jinle@cmde.org.cn

附件：1.听小骨假体产品注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

2.《听小骨假体产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年9月17日

道和思源专业团队可提供全程指导，避免上述问题，提高注册成功率。