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关于公开征求《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

日期:2021-09-18 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha

关于公开征求《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:

为规范产品技术审评,指导申请人进行漏斗胸成形系统产品注册申报,我中心组织起草了《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)》。经调研讨论,形成征求意见稿。

为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。

请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年10月14日前反馈我中心。

反馈意见邮件主题及文件名称请以“《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈人员/单位名称”格式命名。

联系人:韩丹、李铮

电话:010-86452825

电子邮箱:handan@cmde.org.cn;lizheng@cmde.org.cn

附件:1. 漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)

2. 漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)编制说明(下载)

3. 漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)意见反馈表(下载)

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年9月17日

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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