总局关于批准注册96个医疗器械产品公告(2018年第32号)
2018年2月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品96个。其中,境内第三类医疗器械产品58个,进口第三类医疗器械产品20个,进口第二类医疗器械产品18个(具体产品见附件...
2018-07-032018年2月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品96个。其中,境内第三类医疗器械产品58个,进口第三类医疗器械产品20个,进口第二类医疗器械产品18个(具体产品见附件...
2018-07-03为做好行政受理服务大厅医疗器械注册受理前的相关技术问题咨询工作,方便行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现将2018年11月-12月咨询工作安排公告如下: 时间 咨询部门...
2018-11-19为了进一步规范中心专家咨询工作,合理运用外部专家资源,保证技术审评工作质量,我中心根据现有工作职能和医疗器械专家咨询工作的需求对《医疗器械技术审评中心专家咨询会...
2018-11-21医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其它类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。其主要目的是用于疾病的诊断、预防、...
2018-12-03关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告 (2018年第101号) 为规范药品医疗器械境外检查工作,保证进口药品医疗器械质量,国家药品监督管理局制定了《药品医疗器械境外检查...
2019-01-02中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 新华社北京10月8日电 近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批...
2019-01-16经湖北省药品监督检验研究院等检验,标示为中山佳丽日用化妆品有限公司等38家企业生产的72批次化妆品不合格(见附件1)。现将有关情况通告如下。 涉及的标示生产企业、不合格产...
2019-02-01各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委、科协,大众创业万众创新示范基地: 为深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,全面...
2019-03-14