审查-关于审查的相关医疗器械注册内容介绍

创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2018年第13号）

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟...
2018-11-21
医疗器械技术审评补正资料预审查服务

为进一步提高补正资料质量和审评工作效率，畅通对外沟通交流渠道，自2018年10月8日起，我中心将对境内第三类、进口第二类、进口第三类医疗器械首次注册申请提供补正资料预审查服...
2018-12-10
创新医疗器械特别审查申报资料编写指南

1.12月18日，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步做好《创新医疗器械特别审查程序》规定的创新医疗器械申...
2018-12-19
NMPA发布261个医疗器械注册技术审查指导原则目录

国家药监局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作为加强医疗器械注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局持续推进医疗器械注册技术审查...
2019-01-17
持续推进医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作

国家药监局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作为加强医疗器械注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局持续推进医疗器械注册技术审查...
2019-01-17
医疗器械软件注册所需要了解的审查关注点

医疗器械软件注册所需要了解的审查关注点...
2021-09-26