不良事件-关于不良事件的相关医疗器械注册内容介绍

历来中央监护软件产品的不良事件历史记录统计

申请人在风险分析时应关注同品种医疗器械产品的不良事件历史记录。1.美国食品药品管理局（FDA ）关于中央监护（系统）医疗器械软件不良事件报告情况通过MAUDE数据库检索，查询中央监护（系统）医疗器械软件（Central Station So......
2021-10-09
医疗器械软件产品的不良事件历史记录

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2021-09-26