版本命名-关于版本命名的相关医疗器械注册内容介绍

中央监护软件产品的审查关注点

（一）风险管理资料是否已经完整列举产品的主要风险，并通过风险控制措施使产品的风险降至合理可接受的程度之内。（二）产品的性能指标是否满足产品的安全有效性要求。（三）说明书和随机文件中必须告知用户的信息是否完整，如明确对运行环境中信息设备的要求......
2021-10-09
医疗器械软件注册所需要了解的审查关注点

医疗器械软件注册所需要了解的审查关注点...
2021-09-26