代办医疗器械产品注册证多少钱
日期：2020-05 / 人气：137
代办医疗器械产品注册证多少钱
代办的话，需要多少钱能办好呢。
匿名用户1级
要看什么产品，从几万到十几万不等。
追问：
就一个证会要到十几万？？？
追答：
如果包括临床试验的设计、跟踪、统计、总结，就需要十几万。
追问：
就是一次性的医疗器材针管类这样的呢？
追答：
如果可以豁免临床，至少也要5-6万，因为是无菌产品，必须通过无菌生产实施细则的审核，比较复杂，大多数代理公司没能力做。
普通的一次性注射器属于限制审批类，除非产量巨大，否则药监局不批。
成熟男人1级
其实经营许可证很好办，你只要把药监局要求的资料准备齐，就基本上没什么问题
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
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