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代办医疗器械产品注册证多少钱

日期:2020-05 / 人气:137
代办医疗器械产品注册证多少钱
代办的话,需要多少钱能办好呢。
 
 

匿名用户1级

要看什么产品,从几万到十几万不等。
追问:
就一个证会要到十几万???
追答:
如果包括临床试验的设计、跟踪、统计、总结,就需要十几万。
追问:
就是一次性的医疗器材针管类这样的呢?
追答:
如果可以豁免临床,至少也要5-6万,因为是无菌产品,必须通过无菌生产实施细则的审核,比较复杂,大多数代理公司没能力做。
普通的一次性注射器属于限制审批类,除非产量巨大,否则药监局不批。
 
 
成熟男人1级
其实经营许可证很好办,你只要把药监局要求的资料准备齐,就基本上没什么问题

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承“效率就是生命”的原则,首创“X7省时系统”等创新服务,为荷兰Dignoptics Technologies B.V(汤臣倍健)、美国Advanced Back Technologies, Inc、丹麦GN OTOMETRICS A/S、德国Duerr DENTAL AG、韩国SEWOON MEDICAL CO.,Ltd.、法国EOS imaging、澳大利亚Multigate Medical Products Pty Ltd等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

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