10-03分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期:2020-12 / 人气:200序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
407 | 10-03-05 | 血液透析水处理设备 | 通常由罐式过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器、反渗透装置、动力装置、消毒装置、监测装置和输送管道组成,用于制备血液透析用水。 | Ⅱ | |
408 | 10-03-05 | 血液透析器复用机 | 通常由控制系统、监测系统和水路系统组成,与专用消毒液联合使用,用于可重复使用透析器的冲洗、清洁、测试、专用消毒液灌注。 | Ⅱ | |
409 | 10-03-05 | 电动透析椅 | 通常由座位、靠背、搁脚板、滑动式脚踏板、靠枕、扶手、可锁定的脚轮、推手柄、控制器组成,用于电动调整背垫、坐垫、脚垫的位置,方便患者透析治疗。 | Ⅱ | |
410 | 10-03-05 | 血液透析用血流监测系统 | 通常由主机(电子流量计)、流量/稀释度感应器等组成。 | Ⅲ | |
411 | 10-03-07 | 腹透液袋加温仪 | 通常由加热板、电源和电缆连接器组成,用于腹透液袋使用前的加温。 | Ⅱ |
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
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