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10-03分类的医疗器械都有哪些豁免临床

日期:2020-12 / 人气:200
序号 分类编码 产品名称 产品描述 类别 备注
407 10-03-05 血液透析水处理设备 通常由罐式过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器、反渗透装置、动力装置、消毒装置、监测装置和输送管道组成,用于制备血液透析用水。  
408 10-03-05 血液透析器复用机 通常由控制系统、监测系统和水路系统组成,与专用消毒液联合使用,用于可重复使用透析器的冲洗、清洁、测试、专用消毒液灌注。  
409 10-03-05 电动透析椅 通常由座位、靠背、搁脚板、滑动式脚踏板、靠枕、扶手、可锁定的脚轮、推手柄、控制器组成,用于电动调整背垫、坐垫、脚垫的位置,方便患者透析治疗。  
410 10-03-05 血液透析用血流监测系统 通常由主机(电子流量计)、流量/稀释度感应器等组成。  
411 10-03-07 腹透液袋加温仪 通常由加热板、电源和电缆连接器组成,用于腹透液袋使用前的加温。  
 

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

本文关键词:医疗器械 豁免临床

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