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这个医疗器械产品注册号都包括什么内容?

日期:2020-06 / 人气:103
这个医疗器械产品注册号都包括什么内容?
医疗器械产品注册号 = =
国食药监督(准)梓2010第3660233  一道题里的。
 
匿名用户1级
1、注册证号书写错误,应该为:国食药监械(准)字2010第3660233号;
 
2、注册证号中的括号内的字“(准)”,说明是国产的医疗器械;
3、注册证号中第一串四位的数字代表该注册证的审批时间(年),说明是2010年批准的;
4、注册证号中第二串七位的数字代表该注册的医疗器械的管理类别和类代号缩写,第一位是3说明是第三类医疗器械;第二、三位是66说明该医疗器械属于6866 医用高分子材料及制品;最后四位是审批流水号,无其他意义。
 
辣条。1级
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,医疗器械按风险程度由低到高分为第一、二、三类。第一类实行备案管理,第二、三类实行注册管理。
 
依法批准的第三类医疗器械,国家食品药品监督管理总局会核发《医疗器械产品注册证》,注册证上标有这个产品的批准文号。格式如下:
国械注准20153660001
其中2015代表首次注册年份;3代表第三类医疗器械;66代表医疗器械分类目录的代号;0001代表流水号。

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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