注册知识

医疗器械产品注册需要花费多长时间?

日期:2020-06 / 人气:109
匿名用户1级
主要还是看你什么产品~简单的二类产品,从检测到拿证保守14个月,一般一年左右;三类产品,时间就长了~从检测到拿证最少要准备两年的时间吧,出了不好解决的问题,两年就不够~
一定能通过~从理论上说,总会通过的吧……但是,我有因为发的补太恶心,就放弃的~
 
匿名用户1级
这个需要根据具体产品管理类别、不同工作结点、不同审批部门来确定。一般如果从零开始,二类产品在一年半左右。
 
★军¢1级
 医疗器械产品注册直接向当地药监局递交资料申请,药监局不收取任何费用。医疗器械产品注册审核流程,一般需要3个月。企业如外包给咨询服务机构,准备资料、跑药监局,确保顺利取得注册证,需要咨询费用。
道和思源医疗器械咨询机构

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承“效率就是生命”的原则,首创“X7省时系统”等创新服务,为荷兰Dignoptics Technologies B.V(汤臣倍健)、美国Advanced Back Technologies, Inc、丹麦GN OTOMETRICS A/S、德国Duerr DENTAL AG、韩国SEWOON MEDICAL CO.,Ltd.、法国EOS imaging、澳大利亚Multigate Medical Products Pty Ltd等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

本文关键词:注册时间

快速导航

×
15601091052

扫微信直接咨询