注册知识

医疗器械注册产品标准是什么东西

日期:2020-06 / 人气:99
匿名用户1级
就是按编制标准的规范格式编制对这个产品 具体技术参数 一些指标 和要求的一本说明。
这个东西 以前每个器械产品都有,而且要到药监局去备案。
现在 产品标准都要求做成   技术要求了
 
格格不入。1级
请把问题具体点。你要说的是产品的标准还是经营公司的标准。
经营医疗器械要有医疗器械经营许可证,上面会标明经营的医疗器械的类别。
医疗器械的标准就要到药监局网站查询了,有的产品有国家标准,更多的产品室企业标准。

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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