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医疗器械注册证/变更文件纠错申请表在哪下载

日期:2020-07 / 人气:123

医疗器械注册证/变更文件纠错申请表在哪下载

受理号:

产品名称

结构特征

有源□  无源□  体外诊断试剂

境内/进口

境内□  进口□

注册证/变更文件编号

原受理号

注册人

名称

住所

联系人

电话

传真

电子邮箱

邮编

组织机构代码

注册人所在地

代理人

名称

住所

邮编

联系人

电话

传真

电子信箱

代理人所在地

 

 

 

 

 

 

 

 

1.注册证注册人名称错误

2.注册证注册人住所错误

3.注册证生产地址错误

4.注册证代理人名称错误

5.注册证代理人住所错误

6.注册证产品名称错误

7.注册证型号、规格错误

8.注册证结构及组成错误

9.注册证适用范围错误

10.注册证所附产品技术要求内容错误

11.注册证编号分类错误

12.注册证编号类别编码错误

13.注册证编号其他错误

14.注册证包装规格错误

15.注册证产品有效期错误

16.注册证主要组成成分错误

17.其他错误

18.变更文件产品名称错误

19.变更文件变更内容错误

错误

原因

1.企业填报错误

2.技术审评错误

3.行政审批错误

4.其他错误

问题和修改要求:

 

 

 

 

填写人:

注:此栏可由注册人/代理人直接填写,也可附申请报告。

行政事项受理服务和投诉举报中意见是否需转审评中心确认

□  

 

 

经办人:           年  月  

复核人:           年  月  


道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承“效率就是生命”的原则,首创“X7省时系统”等创新服务,为荷兰Dignoptics Technologies B.V(汤臣倍健)、美国Advanced Back Technologies, Inc、丹麦GN OTOMETRICS A/S、德国Duerr DENTAL AG、韩国SEWOON MEDICAL CO.,Ltd.、法国EOS imaging、澳大利亚Multigate Medical Products Pty Ltd等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

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