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医疗器械注册证/变更文件纠错申请表在哪下载

日期:2020-07 / 人气:123

医疗器械注册证/变更文件纠错申请表在哪下载

受理号:

产品名称

结构特征

有源□  无源□  体外诊断试剂

境内/进口

境内□  进口□

注册证/变更文件编号

原受理号

注册人

名称

住所

联系人

电话

传真

电子邮箱

邮编

组织机构代码

注册人所在地

代理人

名称

住所

邮编

联系人

电话

传真

电子信箱

代理人所在地

 

 

 

 

 

 

 

 

1.注册证注册人名称错误

2.注册证注册人住所错误

3.注册证生产地址错误

4.注册证代理人名称错误

5.注册证代理人住所错误

6.注册证产品名称错误

7.注册证型号、规格错误

8.注册证结构及组成错误

9.注册证适用范围错误

10.注册证所附产品技术要求内容错误

11.注册证编号分类错误

12.注册证编号类别编码错误

13.注册证编号其他错误

14.注册证包装规格错误

15.注册证产品有效期错误

16.注册证主要组成成分错误

17.其他错误

18.变更文件产品名称错误

19.变更文件变更内容错误

错误

原因

1.企业填报错误

2.技术审评错误

3.行政审批错误

4.其他错误

问题和修改要求:

 

 

 

 

填写人:

注:此栏可由注册人/代理人直接填写,也可附申请报告。

行政事项受理服务和投诉举报中意见是否需转审评中心确认

□  

 

 

经办人:           年  月  

复核人:           年  月  


道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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