关于一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜,是否属于免于进行临床试验目录的产品回答
日期:2021-06 / 人气:109

原文
免于进行临床试验目录中所述各内窥镜仅限于常规设计的产品。一次性使用电子内窥镜(包括整体为一次性使用、仅插入部为一次性使用的组合式内窥镜)、三维内窥镜和胶囊式内窥镜,均不属于免于进行临床试验目录的产品。

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢的内容
- 一次性使用输液器 带针2021-06-23
- 线锯导引器2021-06-22
- 医疗器械注册管理办法2020-04-27
- 甲状腺手术器械2021-06-24
- 铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌敏试剂盒(微量肉汤2021-06-23
- 鼻组织钳2021-06-24
- 牙骨锤 Mallet2021-05-18
- 医疗器械注册证查询2020-07-16
- 鹅头钉组合铰刀2021-05-06
- 微型腹部外科手术器械2021-05-12
- 医用外固定支具2021-07-09
- 医用降温贴2021-06-18
- 软组织环切刀 Tissue Punch2021-04-27
- 02 无源手术器械-04 手术器械钳2020-07-17
- 金属接骨螺钉2021-04-25
- 手摇式病床2021-04-25












