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器械数据医学影像传输与显示软件是几类医疗器械（关于医疗器械注册备案知识分享）
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2021-11-25医学影像传输与显示软件是几类医疗器械？该软件怎么做注册备案，本文就是一篇关于医疗器械注册备案知识分享文章，希望本篇文章分享能帮助到你！首先根据国家药监局公布的医学影像传输与显示软件注册备案数据来看一些信息。医学影像传输与显示软件产品产品为纯......
2021-11-25儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件是几类医疗器械？该软件怎么做注册备案，本文就是一篇关于医疗器械注册备案知识分享文章，希望本篇文章分享能帮助到你！首先根据国家药监局公布的儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件注册备案数据来看一些信息。儿童手部X......
2021-11-25胸部医学影像处理软件是几类医疗器械？该软件怎么做注册备案，本文就是一篇关于医疗器械注册备案知识分享文章，希望本篇文章分享能帮助到你！首先根据国家药监局公布的胸部医学影像处理软件注册备案数据来看一些信息。胸部医学影像处理软件产品存储介质为光盘......
2021-11-25超声医学影像存储与传输系统软件是几类医疗器械？该软件怎么做注册备案，本文就是一篇关于医疗器械注册备案知识分享文章，希望本篇文章分享能帮助到你！首先根据国家药监局公布的超声医学影像存储与传输系统软件注册备案数据来看一些信息。超声医学影像存储与......
2021-11-25心电及电生理网络系统软件是几类医疗器械？该软件怎么做注册备案，本文就是一篇关于医疗器械注册备案知识分享文章，希望本篇文章分享能帮助到你！首先根据国家药监局公布的心电及电生理网络系统软件注册备案数据来看一些信息。心电及电生理网络系统软件产品由......
2021-11-24免疫组化数字病理图像处理软件是几类医疗器械？该软件怎么做注册备案，本文就是一篇关于医疗器械注册备案知识分享文章，希望本篇文章分享能帮助到你！首先根据国家药监局公布的免疫组化数字病理图像处理软件注册备案数据来看一些信息。免疫组化数字病理图像处......
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2021-11-24肺部医学影像存储与传输系统软件是几类医疗器械？该软件怎么做注册备案，本文就是一篇关于医疗器械注册备案知识分享文章，希望本篇文章分享能帮助到你！首先根据国家药监局公布的肺部医学影像存储与传输系统软件注册备案数据来看一些信息。肺部医学影像存储与......
2021-11-24动态心电网络数据管理软件是几类医疗器械？该软件怎么做注册备案，本文就是一篇关于医疗器械注册备案知识分享文章，希望本篇文章分享能帮助到你！首先根据国家药监局公布的动态心电网络数据管理软件注册备案数据来看一些信息。动态心电网络数据管理软件通常由......
2021-11-24糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的审查要点对说明书要求如下：说明书应符合《医疗器械软件技术审查指导原则》、《医疗器械网络安全技术审查指导原则》的相关要求，还应符合《人工智能医疗器械注册审查指导原则》关于辅助决策类产品的相......
2021-11-22糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的审查要点对算法研究资料要求如下：应基于《人工智能医疗器械审查指导原则》第四章生存周期过程、第五章技术考量、第六章算法研究资料的所有相关要求提供算法研究报告或算法更新研究报告，以及人机交互......
2021-11-22糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的审查要点对软件研究资料要求如下：申请人应依据《医疗器械软件技术审查指导原则》、《医疗器械网络安全技术审查指导原则》、《移动医疗器械注册技术审查指导原则》、《人工智能医疗器械注册审查指导原......
2021-11-22糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的审查要点对产品技术要求1.规格信息应给出软件发布版本和版本命名规则。软件版本命名规则原则上应涵盖算法驱动型更新和数据驱动型更新，明确并区分重大软件更新和轻微软件更新，其中重大软件更新列举......
2021-11-22糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的审查要点对监管信息的要求。1.独立软件产品名称应符合通用名称命名规范要求，通常体现输入数据（彩色眼底照片）、目标疾病（糖尿病视网膜病变）、预期用途（辅助诊断）等特征词。若主要功能仅为糖网......
2021-11-22糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则适用于糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的注册。产品管理类别为三类，分类编码为21-04-02。产品通常由客户端和服务器端（云服务器或本地服务器）组成，深度学习算法通常运行在服务器端。若......
2021-11-22生理参数管理软件是几类医疗器械？该软件怎么做注册备案。本文是根据生理参数管理软件数据参考该软件为几类产品。生理参数管理软件是由安装U盘和随机文件组成，软件由注册登录模块、生理参数测量通讯模块（基础测量、心率血压、血氧、体温、血糖）、生理参数......
2021-11-18脑灌注CT图像处理软件是几类医疗器械？该软件怎么做注册备案。本文是根据脑灌注CT图像处理软件数据参考该软件为几类产品。脑灌注CT图像处理软件产品由软件安装光盘和产品说明书组成，B/S架构，主要包括登录模块，管理模块，图像列表模块、图像处理模......
2021-11-18肝脏MR图像处理软件是几类医疗器械？该软件怎么做注册备案。本文是根据肝脏MR图像处理软件数据参考该软件为几类产品。肝脏MR图像处理软件产品由软件安装光盘和产品说明书组成。主要包括用户管理模块，图像管理模块，图像查看模块。该软件产品为B/S架......
2021-11-18远程医疗会诊系统软件是几类医疗器械？该软件怎么做注册备案。本文是根据远程医疗会诊系统软件数据参考该软件为几类产品。远程医疗会诊系统软件包含应用程序的加载模块（安装光盘）、加密狗、使用手册。该软件产品可进行视频、影像的传输，用于远程医疗会诊系......
2021-11-18眼底诊查图像及数据管理软件是几类医疗器械？该软件怎么做注册备案。本文是根据眼底诊查图像及数据管理软件数据参考该软件为几类产品。眼底诊查图像及数据管理软件由光盘和随机文件组成，软件包括医院模块（上传检查信息、眼底病筛查、检查记录）和阅片医生模......
2021-11-18
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