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器械数据医疗器材有限公司软件注册申报
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2020-07-07申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《医疗器械注册管理办法》附件5的顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称...
2020-07-08医疗器械注册证，变更文件纠错申请表在哪下载...
2020-07-08道和思源医疗器械咨询向大家分亨《食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》...
2020-07-08疗器械生产备案咨询/北京一类医疗器械生产备案应当具备的条件：...
2020-07-08医疗器械应按照YY 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求编制，主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险；...
2020-07-08医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注...
2020-07-08医疗器械注册3A类半导体激光治疗机产品的主要技术性能指标，医疗器械产品注册标准的审查是产品主要性能审查中最重要的环节之一。主要性能指标可以分为主要技术性能要求和安全性...
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2020-07-09
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