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器械数据生物显微镜注册技术审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对生物显微镜注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。...
2020-05-08本指导原则旨在指导注册申请人对生物显微镜注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。...
2020-05-08本指导原则旨在指导注册申请人对尿液分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。...
2020-05-09本指导原则旨在指导注册申请人对自动尿液有形成分分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。...
2020-05-09本指导原则旨在指导注册申请人对第二类医用低温保存箱产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。...
2020-05-11本指导原则旨在指导注册申请人对第二类血浆速冻机产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。...
2020-05-11为了更好地推动和规范个性化增材制造医疗器械的创新发展，指导申请人进行个性化增材制造医疗器械产品的注册申报，同时也为医疗器械监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术...
2020-05-11本指导原则旨在指导注册申请人对医用洁净工作台注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。...
2020-05-11含药医疗器械产品是一种由药物和医疗器械组成并以医疗器械起主要作用的新型医疗器械产品。...
2020-05-13医疗器械注册是什么认证？...
2020-05-29匿名用户1级 我简单的讲讲吧 首先你要给注册的产品定位，属于一类的还是二类或者三类 一类二类相对简单，三类需要做临床试验 你要有生产许可证、营业执照、税务登记证之类的 还...
2020-06-16匿名用户1级 就是按编制标准的规范格式编制对这个产品 具体技术参数 一些指标 和要求的一本说明。 这个东西 以前每个器械产品都有，而且要到药监局去备案。 现在 产品标准都要求...
2020-06-17匿名用户 医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。分为境内医疗器械注册和境外医疗...
2020-06-17注射泵产品医疗器械怎么做医疗器械注册，道和思源来帮你解答。...
2020-07-06医疗器械注册咨询注射泵产品的说明书、标签和包装标识应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、YY 0466-2003、GB 9706.1-2007和GB9706.27-2005中的相关要求。...
2020-07-06X射线诊断设备医疗器械注册对产品的主要性能指标的审查，可以通过对检验报告内容的审查来评价是否达到了要求，检验报告的内容是否齐全又可以通过对产品标准的内容是否齐全来进...
2020-07-09本指导原则编写的目的是用于指导和规范第二类医疗器械产品护脐带注册申报过程中审查人员对注册材料的技术审评。...
2020-07-09本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行硬脑（脊）膜补片的注册申报提供参考。...
2020-07-14北京道和思源医疗器械注册代办公司，专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务，注册咨询，临床试验，专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构...
2020-07-24医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。...
2020-07-24北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械监管行政处罚裁量基准（试行）》的通知。...
2020-08-03
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