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器械数据医疗器械注册符合性声明（模板）
我们，XXX（申请人/注册人）作为注册人在此声明，本次申报的如下产品符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求；符合《医疗器械分类规则》有关分类的要求。...
2020-12-03我们，XXX（申请人/注册人）作为注册人在此声明，本次申报的如下产品符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求；符合《医疗器械分类规则》有关分类的要求。...
2020-12-03专业代办进口三类医疗器械注册证，注册经验有十年以上，团队专业，效率高，责任心高，值得需要代办医疗器械注册证的公司信赖。...
2021-03-31专业代办国产二类医疗器械注册证，注册经验有十年以上，团队专业，效率高，责任心高，值得需要代办医疗器械注册证的公司信赖。...
2021-03-31专业代办进口二类医疗器械注册证，注册经验有十年以上，团队专业，效率高，责任心高，值得需要代办医疗器械注册证的公司信赖。...
2021-04-07为妥善处置突发公共卫生事件，保障应急用医疗器械尽快完成审批，市药监局对2010年制定的《北京市药品监督管理局医疗器械应急审批程序》进行了修订，于2021年3月16日发布实施。...
2021-04-08国家药品监督管理局副局长徐景和、司法部立法三局局长王振江、国家药监局器械注册司司长江德元、国家药监局器械监管司司长王者雄介绍《医疗器械监督管理条例》有关情况，并答...
2021-04-08请问新版《医疗器械监督管理条例》实施后，北京市的注册人委托外省审查企业进行生产，是否仍需要先取得《医疗器械注册人试点工作书面意见》后...
2021-04-12《医疗器械监督管理条例》要求“医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全...
2021-05-07为贯彻落实国家局党组指示精神，切实做好长三角和大湾区两个分中心的建设工作，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）将内部质量管理体系向分中心延伸...
2021-05-07本文主要讲解医疗器械产品技术要求编写指导原则重点和医疗器械注册时，产品技术要求常见问题内容...
2021-05-082021年4月9日，为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，落实医疗器械注册人备案人主体责任，加强医疗器械不良事件监测检查工作，国家药监局组织制定了...
2021-05-08众所周知，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。那么，如何才能做好医疗器械产品注册应该具备哪些条件？...
2021-05-10医疗器械行业属于特殊行业，国家一直对于这些行业持比较谨慎的态度，从事这些行业的工作人员，平日里又在做哪些事情。小编和大家来说一下，具体职责有哪些？...
2021-05-11医疗行业属于比较特殊行业，从事这方面工作，需要了解相关的政策以及医疗器械注册都需要哪些材料，通过以下的分析介绍，告诉大家关于医疗器械注册的情况。...
2021-05-11输液接头消毒帽注册指导原则旨在指导注册申请人对输液接头消毒帽注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。...
2021-05-20为做好《医疗器械监督管理条例》配套规章制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）》...
2021-05-21技术审评、注册质量管理体系核查均是医疗器械注册管理中的重要组成部分，其中，技术审评是基于质量管理体系有效运行的产品研判过程中产生的证明产品安全有效有关的验证...
2021-05-21国家药监局关于批准注册139个医疗器械产品的公告（2021年4月)(2021年第69号）...
2021-05-26国家药监局对第三类医疗器械注册审批的申报资料格式要求和岗位职责要求...
2021-05-31国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心对境内第三类医疗器械及进口第二类、第三类医疗器械安全性、有效性研究和结果进行系统评价，提出结论性意见...
2021-05-31
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