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器械数据医疗器械优先审批申请审核结果公示（2018年第8号）
依据国家药品监督管理局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，...
2018-11-21依据国家药品监督管理局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，...
2018-11-21依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟...
2018-11-21中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 新华社北京10月8日电 近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批...
2019-01-162018年7月上海健康服务业50条重磅出炉，明确提出先行放开100张床位及以上的社会办医疗机构、全科诊所和中医诊所的规划限制，如今，落实的细则来了。 2019年1月17日，上海市卫健委下...
2019-01-21本指南适用于省内二类医疗器械生产企业申请（包括体外诊断试剂、有源/无源医疗器械）的首次注册、延续注册、注册证许可变更、注册证登记事项变更、自行撤回医疗器械注册申请、...
2020-06-30
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