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医疗器械产品注册证要怎么办理的?

日期:2020-05 / 人气:141
问:医疗器械产品注册证要怎么办理的?
答:
匿名用户1级
行政许可上写的是90个工作日,指的是你的材料交上去后没有任何问题的情况下,而且是工作日,一个月22个工作日,如果材料有问题需要你补材料的话会重新计算的,总之,时间很长,耐心祈祷吧,如果有条件的话可以找个专门做注册的公司。道和思源医疗器械咨询机构可以看看。
 
答:
~风中百合~1级
2016-01-29 回答
1.准备以下资料:产品注册标准及说明书的电子版医疗器械注册申请表医疗器械生产企业资格证明适用的产品说明产品全性能检测报告2.到市食品药品监督管理局申请注册3.审核资料4.现场勘察5.批复6.领证道和思源医疗器械咨询机构

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承“效率就是生命”的原则,首创“X7省时系统”等创新服务,为荷兰Dignoptics Technologies B.V(汤臣倍健)、美国Advanced Back Technologies, Inc、丹麦GN OTOMETRICS A/S、德国Duerr DENTAL AG、韩国SEWOON MEDICAL CO.,Ltd.、法国EOS imaging、澳大利亚Multigate Medical Products Pty Ltd等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

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