注册知识

我公司也要办理一类医疗器械产品注册

日期:2020-05 / 人气:194
问:我公司也要办理一类医疗器械产品注册~您有没有相关资料可以参考一下啊?
 
答:
匿名用户1级
一类医疗器械产品销售无需办理医疗器械经营许可证书,注册资金没有要求,最低10万即可。
 
公司注册流程:
 
工商核名;
银行开设验资户;
会计师事务所出验资报;
工商登记办理营业执照;
质检局登记办理组织机构代码证书;
税务局登记办理税务登记证书;
银行开立基本账户;
 
医疗器械二、三类经营许可证书办理需要提供学医人员三名,及存放器械仓库地址等要求,详细办理欢迎联系我。
追问:
已经办理了生产许可证了~还产品注册证
 
答:
晶晶姑娘1级
1.准备以下资料:产品注册标准及说明书的电子版医疗器械注册申请表医疗器械生产企业资格证明适用的产品说明产品全性能检测报告2.到市食品药品监督管理局申请注册3.审核资料4.现场勘察5.批复6.领证道和思源医疗器械咨询机构
 
匿名用户1级
说一下产品 或许可以帮助你
追问:
j矫形器
追答:
这个简单 原来做过这个产品 你有什么问题?
追问:
我要写一个矫形器产品标准、产品全性能检测报告
追答:

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承“效率就是生命”的原则,首创“X7省时系统”等创新服务,为荷兰Dignoptics Technologies B.V(汤臣倍健)、美国Advanced Back Technologies, Inc、丹麦GN OTOMETRICS A/S、德国Duerr DENTAL AG、韩国SEWOON MEDICAL CO.,Ltd.、法国EOS imaging、澳大利亚Multigate Medical Products Pty Ltd等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

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