注册知识

如何注册一个医疗器械

日期:2020-06 / 人气:180
匿名用户1级
我简单的讲讲吧
 
首先你要给注册的产品定位,属于一类的还是二类或者三类 
 
一类二类相对简单,三类需要做临床试验
 
你要有生产许可证、营业执照、税务登记证之类的
 
还要有产品的自检报告 检验所的检测报告 注册标准等
 
具体的你还是看看国家食品药品监督管理局官网,里面可以看看医疗器械的法规和文之类的。
 
去当地食品药品监督管理局器械科咨询也可以
 
祝君好运
 
不醒的梦1级
国外医疗器械注册最好咨询专业人士,因为国外医疗器械的说明书非专业人士不能看懂,而且,国内的注册局特别bt。推荐道和思源医疗器械咨询有限公司,其专注于医疗器械注册,认证等服务,有多年的经验。
 
匿名用户1级
是个人还是企业?
个人就属于个人专利了!申请专利就好了
企业需申请特殊用途和发明也要申请专利,由公司提交,审核后提交工商备案

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承“效率就是生命”的原则,首创“X7省时系统”等创新服务,为荷兰Dignoptics Technologies B.V(汤臣倍健)、美国Advanced Back Technologies, Inc、丹麦GN OTOMETRICS A/S、德国Duerr DENTAL AG、韩国SEWOON MEDICAL CO.,Ltd.、法国EOS imaging、澳大利亚Multigate Medical Products Pty Ltd等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

本文关键词:医疗器械注册

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