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医疗器械注册产品标准怎么写

日期:2020-06 / 人气:85
医疗器械注册产品标准怎么写
请给出一个写作规范,或要点
谢谢
 
匿名用户9级
这个可不是简单的,第一你要有标准化知识,第二要了解国家标准要求,第三要了解产品的特性(性能)要求及检测方法。不知道你是哪类的,是无菌类的还是医用电气类的还是诊断试剂类,在医疗器械里属于哪个管理类别是激光类还是核磁类还是手术刀类等,每一类产品有不同的要求。如果你第一次写的话建议你找咨询公司帮助来写,或者找医疗器械检验所标准组来写,价位根据产品在3000到1万之间。

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承“效率就是生命”的原则,首创“X7省时系统”等创新服务,为荷兰Dignoptics Technologies B.V(汤臣倍健)、美国Advanced Back Technologies, Inc、丹麦GN OTOMETRICS A/S、德国Duerr DENTAL AG、韩国SEWOON MEDICAL CO.,Ltd.、法国EOS imaging、澳大利亚Multigate Medical Products Pty Ltd等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

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