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01-08分类的医疗器械都有哪些豁免临床

日期:2020-11 / 人气:97
序号 分类编码 产品名称 产品描述 类别 备注
12 01-08-01 手术无影灯 手术无影灯由固定座、横梁、平衡体、平衡弯管、灯头弯管、灯头、调光手柄、拉手组成,可按光源、结构型式、技术参数、配置、附加功能等不同分为若干型号,供手术照明用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY  0627-2008  医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求。  
13 01-08-02 LED手术照明灯 通常由光源、灯架等组成。用于手术辅助照明,也可单独用于小型手术。不具有无影效果。分为吊顶式、墙面式或移动式。  
14 01-08 一次性使用脊柱外科照明光纤 产品由光源连接头、光纤、头端组成。以无菌形式提供。与照明光源连接后,向手术部位传输光能,为脊柱微创手术提供照明。  
 

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本文关键词:豁免临床 医疗器械

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