04-06-02 分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期:2020-11 / 人气:176序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
179 | 04-06-02 | 脊柱手术用刮刀 | 该类产品通常由不锈钢材料制成。用于椎间融合等脊柱手术中将髓核、纤维环等刮除。无菌提供。 | Ⅱ | |
180 | 04-06-02 | 脊柱手术用刮匙 | 该类产品通常由不锈钢材料制成。用于脊柱后路手术中刮除已经捣碎的椎间盘、去除上下终板等。无菌提供。 | Ⅱ | |
181 | 04-06-02 | 椎体成形用刮匙器 | 该类产品通常由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。一般由不锈钢材料制成。可重复使用用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。无菌提供。 | Ⅱ |
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
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