04-12分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期：2020-12 / 人气：84| 序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
| 192 | 04-12-01 | 骨科动力手术设备 | 通常由主机、软轴、电缆、手机和刀具（或脚踏开关）组成，或由手机、刀具、电池和控制系统等组成。用于对骨组织进行钻、切取、锯、磨、铣等。 | Ⅱ | |
| 193 | 04-12-02 | 骨科电动/气动工具配件－磨头 | 骨科电动/气动工具配件－磨头一般采用不锈钢或金刚石等材料制成，由杆和头部（表面有硬质磨牙）组成；可按头部形状、尺寸等不同分为若干型号与规格；可分别与气动或电动工具配合使用，用于骨科手术中打磨、切削组织和骨质。 | Ⅱ | |
| 194 | 04-12-02 | 骨科电动/气动工具配件－金钢石磨头 | 骨科电动/气动工具配件－金钢石磨头由不锈钢杆和不锈钢头部（表面有圆粒金刚石牙）组成；可按头部形状、尺寸等不同分为若干型号与规格；可分别与气动或电动工具配合使用，用于骨科手术中打磨、切削组织和骨质。 | Ⅱ | |
| 195 | 04-12-02 | 骨科电动/气动工具配件－刀片 | 骨科电动/气动工具配件－刀片用适用的金属材料如301、420不锈钢和420MODIFIED不锈钢制成，通常刀片上有固定环和边刃，可按刀片材质、形状、尺寸等不同分为若干型号和规格；可分别与气动或电动工具配合使用，用于骨科手术中切削组织和骨质。 | Ⅱ | |
| 196 | 04-12-02 | 与有源器械联用钻头 | 该类产品一般由不锈钢材料制成。骨科手术时用于钻骨。与有源器械配合使用。 | Ⅱ | |
| 197 | 04-12-02 | 与有源器械联用锯片 | 该类产品一般由不锈钢材料制成。骨科手术时用于截骨。与有源器械配合使用。 | Ⅱ |
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
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