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04-12分类的医疗器械都有哪些豁免临床

日期:2020-12 / 人气:84
序号 分类编码 产品名称 产品描述 类别 备注
192 04-12-01 骨科动力手术设备 通常由主机、软轴、电缆、手机和刀具(或脚踏开关)组成,或由手机、刀具、电池和控制系统等组成。用于对骨组织进行钻、切取、锯、磨、铣等。  
193 04-12-02 骨科电动/气动工具配件-磨头 骨科电动/气动工具配件-磨头一般采用不锈钢或金刚石等材料制成,由杆和头部(表面有硬质磨牙)组成;可按头部形状、尺寸等不同分为若干型号与规格;可分别与气动或电动工具配合使用,用于骨科手术中打磨、切削组织和骨质。  
194 04-12-02 骨科电动/气动工具配件-金钢石磨头 骨科电动/气动工具配件-金钢石磨头由不锈钢杆和不锈钢头部(表面有圆粒金刚石牙)组成;可按头部形状、尺寸等不同分为若干型号与规格;可分别与气动或电动工具配合使用,用于骨科手术中打磨、切削组织和骨质。  
195 04-12-02 骨科电动/气动工具配件-刀片 骨科电动/气动工具配件-刀片用适用的金属材料如301、420不锈钢和420MODIFIED不锈钢制成,通常刀片上有固定环和边刃,可按刀片材质、形状、尺寸等不同分为若干型号和规格;可分别与气动或电动工具配合使用,用于骨科手术中切削组织和骨质。  
196 04-12-02 与有源器械联用钻头 该类产品一般由不锈钢材料制成。骨科手术时用于钻骨。与有源器械配合使用。  
197 04-12-02 与有源器械联用锯片 该类产品一般由不锈钢材料制成。骨科手术时用于截骨。与有源器械配合使用。  
 

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

本文关键词:医疗器械 豁免临床

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