06-04分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期：2020-12 / 人气：193| 序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
| 237 | 06-04-01 | X射线影像增强器 | 影像增强器是将携带患者信息的X射线信号转换为可见光图像的光电真空管。装配于诊断X射线机，用于将X射线图像转换成可见光图像。 | Ⅱ | |
| 238 | 06-04-01 | X射线影像增强器电视系统 | X射线影像增强器电视系统通常由X射线影像增强器、光学系统、摄像机信号处理系统及影像显示装置组成，将X射线图像转换成相应的可见光影像的系统。装配于诊断X射线机，用于将X射线图像转换成可见光图像。 | Ⅱ | |
| 239 | 06-04-02 | X射线探测器 | X射线探测器（包括平板探测器或光电耦合器（CCD）探测器等）采用特定的光电转换介质将穿过人体的X射线信号转化为数字信号。装配于或配合诊断X射线机，用于将X射线信号转化为数字信号。 | Ⅱ | |
| 240 | 06-04-02 | 数字化X射线成像系统 | 数字化X射线成像系统一般包括X射线探测器、图像传输，处理和显示系统。装配于或配合诊断X射线机，用于将X射线信号转化为数字信号。 | Ⅱ | |
| 241 | 06-04-03 | 影像板成像装置 | 通常由影像板、激光扫描装置等组成。采用影像板对来自人体的X射线信息进行收集并形成潜影，通过激光扫描读取存储在影像板中的信息并送入计算机进行存储、处理和显示。配合诊断X射线机，用于实现数字化图像的显示、存储和传输等。 | Ⅱ |
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
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